JW신약 최신 분석 (크레아박스HCC)

# 애증의 주식 JW신약

 

 

1. 지분

 

. 총 주식수 : 46,127,437주

. 최대주주 (JW홀딩스) : 14,164,139주 (30.71%)

. 자사주 : 125,262주 (0.27%)

. 유통물량 : 31,838,036주 (69.02%)

 

 

2. 재료

 

 1) CreaVax-HCC

  - 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제

- 임상 2상 결과 및 정부과제 보고 완료(2014.3) - 임상 3상 IND 신청 (2013.12) - 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3) 및 변경승인(2015.10) * 보건복지부 "보건의료기술 연구개발사업(신약개발 분야)신규 과제 선정 (2015.07) - 임상시험 개시(2015.12)및 대상자 모집 완료(2017.07) - 전체 대상자 투약완료 (2018.07) - 중간분석 완료 및 임상계속진행 판단(2018.10) - 보건복지부 최종보고서 제출(2019.08.) - 55명 재발 추적관찰 완료(2021.12.) 및 추가 재발 추적관찰 진행 중 - 대상자 추적관찰 및 면역반응/예후 상관성 평가  1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료)  2. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료  3. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료  4. TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관성 분석 완료  5. HCC TCGA In silico 분석을 통해 임상예후 상관성 유전자 4종의 immune profile 확인 - CreaVax-HCC 임상2상, 3상 자료 분석 진행 중    1. 임상 2상 F/U 12개월 및 28개월 시점 중간 분석결과를 통해 임상 3상 모집대상 환자군 설정 근거 확인    2. 임상 2상 결과, 1차 치료법 재발/비재발에서 유의미한 차이를 보이는 바이오마커 확인 # 출처 - JW신약 전자공시

 

. CreaVax-HCC 

 - 서울대학교병원을 포함한 다기관에서 약 160여명의 간암 수술을 받은 환자들을 대상으로 임상 3상을 수행해 'CreaVax-HCC'의 수술 후 재발억제 효과를 확정한다는 계획

 - 원래는 2020년 말까지 추적관찰 하기로 하였으나 21년까지 추적관찰 진행

 - 전자공시 보시면 20201.12월까지 55명 재발 추적관찰 완료, 추가 재발 추적 관찰 진행중

 - creavax - hcc 임상 2상, 3상 자료 분석중

 

 

# 그런데 뜬금없는 한경에서 유료기사가 나온다. (2022.07.22)

https://www.hankyung.com/it/article/202207152123i

JW신약, 수지상세포 기반 바이오 신약개발

 . 년 120만원짜리 유료기사, 뭘까

 . 참 뉴스 시기가 참..

 

. 크레아박스HCC의 경쟁사가 이뮨셀LC

. 이뮨셀LC인 경우 3상에 5년 걸림  - 임상 완료 후 추적관찰 24개월 진행   - 2010년에 중간분석 결과도 발표   - 그때 중간분석 발표 당시 이뮨셀-엘씨 투여그룹은 11명이 재발한 반면, 미 투여그룹은 17명이 재발  - 이로 인해 이뮨셀-엘씨 투여를 통해 재발위험율을 42.3% 낮췄다는 매우 긍정적인 평가

 

 

# 크레아박스HCC의 2상결과와 비교해보면 

 - 크레아박스HCC 투여군과 대조군의 2년 내 간암 재발률은 각각 30%, 61%
 - 비교시 나쁜 데이터는 아니다. 

 

# 지금 CreaVax-HCC 인 경우 임상시험 개시(2015.12)이후 6년이 지났다. 

 - 슬슬 결과를 도출할 시간.

 

# 비교

. 이노셀인 경우 이뮨셀-엘씨 3상 완료 발표한 이후 주가는 400원대에서 8000원 부근까지 상승

. 네이처셀도 3상 성공 뉴스 이후 1만원짜리를 49200원까지 상승 

 

# 출처 - 네이처셀 일봉

 

. 첫번째 거래량 터진 동그라미에서 탑라인이 발표되었다.

. 이후 두번째 동그라미에서 3상 임상 성공소식 발표 

. 그 이후

# 출처 - 네이처셀 일봉

 

2) CreaVax-BC

 - 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제

- 연구자임상 1/2a 완료 (2014.12.) - 개발단계 희귀의약품 지정 승인 (2015.06.)   - 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07) - 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집 - Dose 안전성 확인 완료 (2018.07) - 임상디자인 변경 위해 모집 중지 (2019.04) - 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중

 # CreaVax-BC 1/2임상 결과가 기대가 된다. 

 

 

3. 차트

 

# 출처 - JW신약 일봉

 

1) 설명

 

. 2022년 1월 처음 거래량이 터진 재료 - 탈모로 인한 이슈

. 2022년 4월 거래량이 터진 재료

- 로슈의 관절염 치료제 ‘악템라’가 코로나19 입원 환자의 치료제로 미국 FDA 우선 심사를 받는다는 소식

. 2022년 4월 역대급 거래량이 터짐 - 상장 이후 최대 거래량

 

2) 포인트

 

. 4000원이 기준선 가격

. 2번째 2022.04.06 약3400만주 거래량이 터진 시점이 중요캔들이 중요지점 될 듯.

. 기준선 가격인 4000원 라인을 유지시켜주는 중

. 다른 중요지표 또한 슬슬 모아져 가는 추세

. 앞에서 거래량 터트렸던 애들이 나갔다고 보지는 않음.

. 앞에서 설명했던 유료기사 또한 타이밍상 괜찮은 분위기

 

 

4. 마무리

 

. CreaVax-HCC가 이제 거의 나올때가 되었다고 본다. 

. 일정부분 이상 추적관찰이 완료되었고, 투약이 1년내로 전부 완료되었으니, 추적관찰은 거의 완료되어 가는 거 같다.

. 내가 보기엔 저 7월 유료기사가 추적관찰이 완료되었다는 뉴스일 수 있다. (뇌피셜)

 - 왜냐하면 2018년 7월에 투약이 완료되었고, 2022년 7월이 4년차이기 때문이다.  

. 그러면 내 생각은 이제 자료수집하고 발표만 남은것처럼 보인다. 

. 나머지는 기다리는 거 뿐.

 

 

 

 

# 항상 확신이 들어도 몰빵은 금지

 - 정답은 없다. 그저 우리는 현재에 맞게 대응할 뿐이다.

 

 

 

# 본 포스팅은 정보 공유 차원에서 올린 내용이며, 투자 권유가 아닙니다.

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