에이치엘비제약 최신분석 (HLB제약)

. 이번 리보세라닙의 최대수혜는 HLB제약 일까?

 

1. 개요

 

. 총 주식수 : 27,563,683주

. 최대주주

# 출처 - 전자공시시스템

. 유통물량 : 약 2200~2300만주

 

 

2. 재료

 

. 미 FDA 간암치료제(리보세라닙) 임상3상 성공

# 리보세라닙 . HLB(에이치엘비)의 표적 항암제 신약물질 리보세라닙이 간암 대상 병용요법 임상3상  - 전체생존기간 중앙값(mOS) 20개월을 넘었다.  - 간암 치료제 역사상 가장 높은 수치  - 에이치엘비는 임상3상에서 효과가 입증된 만큼 신약 허가신청을 위해 미국 식품의약국(FDA)측과 미팅을 진행할 예정 . 에이치엘비는 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법이 간암을 대상으로 한 임상3상 결과에서 mOS 22.1개월을 기록   # mOS는 치료 시작 후부터 사망에 이르는 시간 . 이번 임상은 리보세라닙·캄렐리주맙 병용군과 기존 간암 치료제인 렉사바(성분명 소라페닙) 투여군을 대조군 진행 . 미국, 중국 등 13개국 543명의 환자가 참여 . 에이치엘비에 따르면 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법은 임상3상 1차 유효성지표인 mOS에서 22.1개월의 수치를 기록  - 대조군인 넥사바(성분 소라페닙) 15.2개월보다 약 6.9개월 길었다.  - 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 5.6개월 대 3.7개월로 나타났다.  - 객관적반응률(ORR) 25.4% 대 5.9%  - 질병통제율(DCR) 78.3% 대 53.9%  - 반응기간(DoR) 14.8개월 대 9.2개월  # 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족 . 위험비는 전체 생존 기간에서 0.62, 무진행생존기간에서 0.52로 환자의 사망 위험을 40~50%가량 낮춘 것으로 분석 . 3등급 이상 부작용으로는 고혈압, 손발증후군 등 약물치료를 통해 관리가 가능한 통상적 증상이 확인 . 함께 공개된 키트루다와 렌비마 병용 임상의 경우 대조군 대비 유효성 입증에 실패 . 키트루다 조합의 임상 결과와 리보세라닙 조합의 임상 결과  - 오는 9일 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2022) 위장, 소화기관 관련 세션에서 발표될 예정 . 에이치엘비는 ESMO 발표와 함께 신약승인을 위한 허가 절차에 나설 계획 . 지난달 FDA에 예비 신약 허가(Pre-NDA)를 신청했고 오는 10월 관련 미팅이 열릴 것 . 회사 측은 리보세라닙과 캄렐리주맙이 모두 미국에서 희귀의약품으로 지정받은 만큼 NDA 절차가 비교적 빠르게 진행될 것으로 기대 . 리보세라닙은 경구용(먹는) 제형의 표적 항암제다. . 간암 환자들은 오랜 기간 만성간염, 간경변 등의 투병기간을 거쳐 체력 저하가 심해 집에서 간편히 복용할 수 있는 경구용으로 개발됐다. - 출처 : MoneyS 입력2022.09.08. 오전 10:48

 

 

3. HLB제약과의 연관성

 

. 이번 리보세라닙 간암치료제 임상 3상 성공에 연관된 종목은

 - 총 HLB 그룹 상장사 6개 중에 3개로 압축할 수 있다. 

 

. 지난 2022.08.17에 라보세라닙 상업화 준비 협약을 맺었다. 

→ 라보세라닙은 경구용(먹는) 제형의 표적 항암제

 

# 여기서 중요한 부분은 저번 상업화 준비 협약에서 잘 나와있다.

 - 엘레바가 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을 보유

  → HLB가 2022.08.24 (405억 규모) 엘레바 유상증자 참여를 발표

  → 엘라바 주식 600만주 (404억 9600만원)을 취득 - 취득후 지분율 100%

 - HLB생명과학이 국내 판권과 일본·유럽에 대한 일부 권리

 - HLB제약은 그룹 내 개발된 신약에 대한 생산공장 역할을 수행

 

# 결국 HLB제약은 약을 계속 찍어내고 엘라바와 HLB생명과학에 납품하면 된다는 것이다. 

. HLB그룹에서 얼마의 마진을 남겨줄지는 나중에 봐야 알겠지만

  - 직 수혜는 HLB, HLB생명과학, HLB제약이 되겠다. 

 

 

4. 차트

 

# 시가총액 6500억 (2022.09.08 기준)

# 출처 - 일봉차트

 

. 기준선 가격 : 14,000원, 17,500원, 18,500원, 21,550원, 30,000원

 

# 출처 - 일봉차트

 

. 앞 전 5월 최대 거래대금 자리인 21,550원 자리를 2022.09.08 돌파하는 모습을 보여줬다.

. 강력한 호재를 통한 돌파

. 대신 거래대금은 조금 아쉽다.  

. 다음주 부터 21,550원 지지 여부를 확인하면서 매매하도록 하자. 

 

 

5. 마무리

 

. 한국 최초 : 항암제로는 처음으로 미국FDA3상을 통과했다.

. 미국 FDA 3상을 통과한 약의 생산기지를 HLB제약이 담당한다. 

. 신약 승인을 위한 절차를 계속 진행할수록 뉴스도 나올것이고, 주가 또한 탄력을 받을것이다. 

. 그리고 자회사 베리스모 2023년 1분기 CAR-T치료제 임상을 시작한다.

. 이제는 악재보다 호재가 계속 될것으로 보이는 2022년

. 주가는 얼마까지 갈것인가. 관심있게 지켜보자 

 

 

 

# 항상 확신이 들어도 몰빵은 금지

- 정답은 없다. 그저 우리는 현재에 맞게 대응할 뿐이다.

 

# 본 포스팅은 정보 공유 차원에서 올린 내용이며, 투자 권유가 아닙니다.

 - 투자 결정과 그에 따른 모든 결과는 투자자 본인의 책임입니다.